한미약품이 독자 개발한 첫 비만 신약의 이름을 '에페(EPPE)'로 확정했다. 연내 식품의약품안전처 품목허가를 받아 출시되면 위고비와 마운자로가 주도하는 국내 GLP-1 비만치료제 시장에 처음으로 국산 신약이 본격 도전장을 내밀게 된다.
29일 업계에 따르면 한미약품은 비만·대사질환 치료제 에페글레나타이드(efpeglenatide)의 공식 제품명을 '에페'로 최종 결정했다. 회사는 최근 브랜드 아이덴티티(BI)와 로고 디자인 개발도 마무리했으며, 출시를 위한 마케팅과 브랜드 전략을 단계적으로 추진하고 있다.
'에페'라는 이름에는 단순한 제품명을 넘어 한미약품의 신약 개발 역사가 담겼다. 에페글레나타이드는 한미약품의 장기 지속형 바이오 플랫폼 기술 '랩스커버리'가 적용된 GLP-1 계열 신약 후보물질이다. 원래는 제2형 당뇨병 치료제로 개발됐지만, 체중 감량 효과가 확인되면서 비만치료제로 개발 방향을 전환했다.
이 과정도 순탄치 않았다. 에페글레나타이드는 2015년 글로벌 제약사 사노피에 기술수출돼 임상 3상까지 진행됐지만, 2020년 사노피의 사업 전략 변경으로 권리가 반환됐다. 이후 한미약품은 개발을 포기하지 않고 비만 치료제로 다시 개발에 착수했고, 국내 임상 3상을 거쳐 상용화를 눈앞에 두게 됐다.
회사 측은 이러한 개발 과정 자체가 한미약품의 핵심 가치인 '창조와 혁신, 도전'을 상징한다고 설명한다. 사내와 네이밍 공모전을 통해 다양한 후보를 검토한 끝에 에페글레나타이드의 의미와 레거시, 창업주 임성기 선대회장에 대한 헌정의 의미를 담아 '에페'를 최종 브랜드명으로 정했다.
한미약품 관계자는 "에페 네이밍에는 한미가 오랜 시간 걸어온 신약개발의 서사가 담겨 있다"며 "위고비와 마운자로처럼 글로벌 시장에서 통용되는 독자 브랜드로 성장시키는 것이 목표"라고 말했다.
에페는 연내 출시가 유력하다. 에페글레나타이드는 혁신 신약을 우선 심사하는 식품의약품안전처의 '글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT)' 대상으로 지정돼 허가 절차가 진행 중이다.
한미약품은 한국인 환자를 대상으로 한 임상 결과와 국내 생산 기반을 경쟁력으로 내세우고 있다. 국내 대학병원에서 한국인 성인 비만 환자 448명을 대상으로 진행한 임상 3상에서는 40주 투여 후 평균 체중이 9.75% 감소했다. 특히 체질량지수(BMI) 30 미만 여성에서는 평균 12.2%의 체중 감소율을 기록했다.
또 평택 바이오플랜트에서 연간 300만 도즈 규모의 생산 능력을 확보해 수입 제품보다 안정적인 공급이 가능하다는 점도 강점으로 꼽힌다. 회사는 랩스커버리 기술을 적용해 약효 지속시간을 높이는 동시에 위장관 부작용도 상대적으로 줄였다고 설명하고 있다.
한편 국내 비만치료제 시장은 GLP-1 계열 치료제 열풍과 함께 빠르게 성장하고 있다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 국내 비만치료제 시장 규모는 5786억 원으로 전년 대비 137% 성장했다.
현재는 노보노디스크의 위고비와 일라이릴리의 마운자로가 시장 대부분을 차지하고 있으며, 특히 마운자로가 높은 체중 감량 효과를 앞세워 시장 점유율 1위를 유지하고 있다.