[인사이트] 함철민 기자 = 연간 1,000만원이 드는 키 크는 주사에 대한 효능·효과가 확인되지 않은 것으로 밝혀졌다. 

25일 국회 보건복지위원회 소속 김영주 더불어민주당 의원이 식품의약품안전처, 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원으로부터 받은 자료를 분석한 결과, 국내 의료기관에서 처방되고 있는 일명 '키 크는 주사'로 불리는 성장호르몬 바이오의약품은 총 24개다. 

의원실이 식약처의 공식 자료를 확인한 결과, 해당 24개 바이오의약품은 일반인을 대상으로 한 임상시험은 없었다. 

식약처도 24개 바이오의약품은 일반인(소아, 청소년 등)에게 효과가 있는지 확인된 바 없다고 공식 답변했다. 

김 의원은 그런데도 국내 대학병원, 일반병원, 성장클리닉 등에서 해당 약품과 주사가 학생들을 대상으로 다수 처방되고 있다며 대책 마련이 시급한 상황이라고 전했다. 

김 의원실에 따르면 2021년부터 2023년 9월까지 국내 저신장증 관련 환자는 3년간 누적 7만 8,218명으로 집계됐다. 

이들 대부분은 건강보험 급여 혜택을 받을 수 있는 터너증후군, 뇌하수체기능저하(소아성장호르몬결핍증, 성인성장호르몬결핍증), 주로단신과관련된선천기형증후군(프라더윌리증후군, 누난증후군)을 앓고 있는 환자들이다. 

이들 중 약 3만 2,698명(41.8%)이 성장호르몬 바이오의약품(키 크는 주사) 30만 7,000개를 급여 처방받았다. 그러나 같은 기간 전국 5,761개 의료기관에 공급된 해당 성장호르몬 의약품은 약 106만 개인 것으로 확인됐다. 

건강보험 급여 혜택을 받고 처방된 30만 7,000개를 제외한 1,035만 개(97%)는 저신장증이나 기타 관련 질병이 없는 일반 소아 및 청소년들의 키 성장을 위해 비급여 처방된 것으로 확인됐다. 

의약품별로 차이는 있지만 의료기관에 납품된 최소 단가는 1만 2,521원부터 최대 135만원에 이르는 것으로 조사됐다. 

김 의원은 "시중에서 처방되고 있는 성장과 관련된 바이오의약품 모두가 식약처 효능, 효과가 확인된 바 없지만, 마치 키 성장에 도움이 되는 것으로 의료기관들에서 오남용되고 있었다"고 말했다. 

이어 "일반인에게 임상시험조차 한 적 없는 성장호르몬 바이오의약품이 마치 성장하는 일반 소아나 청소년들에게 효과가 있다고 광고 및 처방하고 있는 병원들의 문제가 심각하다"며 "보건복지부와 식약처는 의약품의 초기 허가 목적과 다르게 오남용되고 있는 부분에 대해서 관리, 감독에 나서야 한다"고 지적했다.