한국노보노디스크제약, '위고비' 청소년 투여 적응증 허가 신청

'기적의 비만 치료제' 위고비의 처방 범위가 12세 이상 청소년까지 확대될 것으로 보인다.

25일 제약업계에 따르면 한국노보노디스크제약은 식품의약품안전처(식약처)에 위고비의 12세 이상 청소년 투여 적응증 허가를 신청했다.

위고비는 체질량지수(BMI) 30kg/㎡이상의 비만환자 또는 이상 혈당증, 고혈압 등 체중 관련 동반 질환이 있는 과체중 환자만을 대상으로 처방 가능한 전문의약품이다.

위고비 / 뉴스1

현재 위고비는 식약처 의약품통합정보시스템에 "만 18세 미만 어린이 및 청소년에 대한 안전성과 유효성이 확립되지 않았다"고 명시돼 있다.

이에 따라 현재 한국 청소년의 위고비 처방은 '불가능' 상태다.

청소년에게 위고비 처방을 허가한 해외 국가들은 이미 존재한다. 미국 식품의약국(FDA)는 12세 이상 청소년에게 위고비를 사용할 수 있도록 허가했으며, 유럽의약품청(EMA)은 12세 이상 비만 청소년을 대상으로 위고비 사용을 승인했다.

위고비 맞는 모습 / GoodRx

업계에서는 한국노보노디스크제약이 청소년을 대상으로 한 위고비의 안전성과 유효성을 입증할 경우 식약처로부터 12세 이상 청소년 대상의 적응증 허가를 무리 없이 받을 수 있을 것으로 보고 있다.

한편 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 계열 비만약 '위고비'는 혈당 조절에 중요한 인슐린 분비를 촉진해 식욕 억제를 돕는 약물이다.

지난해 10월 국내 출시된 위고비는 복통, 메스꺼움, 소화불량, 무기력감 등 다양한 부작용이 보고되고 있으며 장기 사용 시 위험성에 대한 우려도 꾸준히 제기되고 있다.

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